Box GxP
Centralisez votre contenu réglementé et non réglementé
Les leaders mondiaux protègent leurs contenus réglementés avec Box
Normalisez vos contenus réglementés et non réglementés dans le cloud
Box GxP Validation permet aux compagnies pharmaceutiques et aux entreprises du secteur des sciences de la vie d'adopter Box pour utiliser, gérer et distribuer l'ensemble de leurs contenus cliniques, de laboratoire et de qualité. L'uniformisation de vos contenus réglementés et non réglementés grâce à l'Intelligent Content Management vous permet d'assurer collaboration, mobilité, sécurité de qualité professionnelle et conformité sur une seule et même plateforme de contenu.
Facilitez une meilleure collaboration sur une seule et même plateforme
Box facilite la collaboration : Vous pouvez travailler en toute sécurité avec des équipes internes, des prestataires de soins médicaux, des organismes publics et des sites cliniques. Nous vous aidons également à éliminer les silos inefficaces entre plusieurs référentiels (et à désactiver les référentiels GxP existants et coûteux). De plus, grâce à cette plateforme conforme et sécurisée hébergeant tout votre contenu, plus besoin de vous demander si vos données les plus sensibles sont en sécurité.
Accélérez la validation grâce à des tests réguliers
Nous testons régulièrement la fonctionnalité principale de Box (et vous pouvez toujours voir les résultats) pour vous éviter d'exécuter vos propres tests de validation pour conformité. Grâce au tableau de bord GxP et aux modèles de validation GAMP5 spécifiquement destinés aux plateformes dans le cloud, réalisez des économies sur les coûts de validation et dites adieu aux programmes de validation existants.
Innovez plus rapidement grâce aux signatures électroniques conformes à la réglementation 21 CFR Part 11, à insérer au cœur de votre contenu
Les clients de Box exploitent la puissance de l'Intelligent Content Management pour modifier leurs documents et enregistrements de façon numérique. Avec les signatures électroniques nativement intégrées via Box Sign, tirez parti des atouts de la modification numérique dans les processus métier qui nécessitent des signatures, que ce soit en interne ou en externe. Activez un ensemble de fonctionnalités plus large pour les flux de travail regroupant une multitude de parties prenantes, notamment les fournisseurs, les responsables marketing, les organismes de recherche clinique (ORC) et bien d'autres intervenants.
Sécurisez vos processus réglementés en toute confiance
Des inspections et des audits virtuels avec les organismes de réglementation
Menez des inspections et des audits virtuels contrôlés et conformes avec les organismes de réglementation en utilisant une seule et même plateforme pour créer et partager des règles, des procédures normales d'exploitation et d'autres documents réglementés.
Collaboration entre sponsors et SRC
Accélérez l'échange de recherches de ressources cliniques réglementées et non réglementées entre les sponsors et les alliances extérieures, telles que les sociétés de recherche sous contrat (SRC) ou les partenaires de recherche.
Une collaboration clinique favorisée par la surveillance conforme des sites à distance
Surveillez les sites d'études cliniques et vérifiez les documents sources en toute sécurité grâce aux autorisations granulaires, à la demande de fichiers et à l'élimination automatique de Box GxP Validation.
Box s'intègre à vos applications préférées
Box GxP Validation collabore avec nos partenaires d'intégration pour offrir un flux de travail unifié vous permettant de garantir votre transparence et votre efficacité tout en restant conforme. Avec l'Intelligent Content Management, vous disposez d'une plateforme unique pour prendre en charge des processus métier réglementés et non réglementés au sein de votre entreprise.
Fonctionnalités principales
Tests automatiques
Des tests et une conformité transformés pour les applications cloud d'entreprise.
Tableau de bord GxP
Découvrez les résultats des tests automatisés de Box, avec une vérification régulière des fonctions et des fonctionnalités.
Publications trimestrielles contrôlées
Les fonctionnalités sont publiées tous les trimestres et les clients bénéficient d'une période de prévisualisation de 30 jours à des fins de validation.
Documents de validation de base
Le pack d'accélération de la validation (Validation Accelerator package conforme à la norme GAMP5) comprend tous les documents du cycle de vie de la validation, ainsi que des conseils afin de transmettre des validations à Box pour le contenu réglementé.
Conformité 21 CFR Part 11
Maintenez la conformité 21 CFR Part 11 pour les enregistrements électroniques en activant une combinaison de fonctions pour la gestion des données et approuvez les documents à l'aide de signatures électroniques dans Box Sign.
Couverture GxP étendue
Profitez des tests automatiques sur Box Governance, Box Platform, Box Relay et Box Drive.
Suivi des audits du contenu
Suivez les audits avec le contrôle des versions qui vous permet de conserver et de restaurer facilement les versions précédentes des fichiers, mais aussi d'exploiter les journaux d'audit et les rapports historiques afin d'obtenir des informations supplémentaires.
Flux de travail configurables
Créez des flux de travail avec l'automatisation et reposez la validation sur ces flux pour accélérer les processus.
Collaboration sécurisée
Gérez et vérifiez l'accès des utilisateurs grâce à des outils d'administration flexibles. Protégez votre contenu avec sept rôles de partage conviviaux qui permettent une collaboration externe facile pour le contenu réglementé
En savoir plus sur la sécurisation de vos contenus avec Box GxP
Simplifiez la collaboration entre vos équipes de R&D
Découvrez comment les innovations Box peuvent vous aider à rationaliser vos processus de R&D et à accélérer la mise sur le marché de nouveaux traitements.
Favorisez la transformation numérique avec la validation dans le cloud
Gérez vos contenus réglementés et non réglementés sur une seule et même plateforme.
Découvrez l'Intelligent Content Management pour les sciences de la vie
De la R&D à la commercialisation, découvrez comment éliminer les silos des flux de travail.