Box GxP Validation
Une validation accélérée grâce à des tests en continu
Vos contenus réglementés et non réglementés, désormais dans le cloud
Box GxP Validation permet aux laboratoires pharmaceutiques et aux entreprises du secteur des sciences de la vie de valider Box pour utiliser gérer et distribuer l'ensemble de leurs contenus cliniques, de laboratoire ou relatifs à la fabrication. En utilisant le Cloud Content Management, à la fois pour vos contenus réglementés et non-réglementés, vous assurez collaboration, mobilité, sécurité et conformité pour tous les contenus.
Une plate-forme centralisée et sécurisée
Avec Box GxP Validation, vous pouvez gérer vos contenus, réglementés ou non réglementés, de façon cohérente avec un unique système de gestion de contenu. En conséquent, vous vous affranchissez de maintenir plusieurs silos documentaires source de friction, et vous facilitez la collaboration au sein de l'entreprise mais aussi avec vos prestataires CRO et CMO, ou vos sites d'investigation. De plus, vous êtes sûr que vos contenus sont gérés par un système unique qui répond aux critères de conformité et de sécurité, sans avoir à évaluer à chaque fois la sensibilité de votre contenu à ces exigences. Enfin, vous pouvez réformer vos systèmes GxP historiques.
Les tests en continu accélèrent la validation
Box GxP Validation donne accès aux tests réalisés en continu sur les fonctionnalités centrales de Box, ce qui permet de réduire significativement le temps que vos équipes passent à valider la conformité du système vis-à-vis des exigences de la FDA, l'EMA et les autres autorités. Ce processus vous assure que les fonctionnalités centrales de Box se comportent comme prévu, ce qui vous évite de mener vos propres tests. Grâce à des rapports et modèles de validation spécifiquement conçus pour des plates-formes cloud agiles, vous réduisez de façon significative vos coûts sans avoir à mener un long projet de validation.
Fonctionnalités principales
Un système complet de gestion de la qualité
Un audit annuel fournit la documentation relative au système de gestion de la qualité (QMS) et apporte la preuve que nos nouvelles fonctionnalités respectent un processus bien défini de contrôle des changements. Pour plus d'assurance, vous pouvez aussi accéder aux rapports d'audits émis par des organismes tiers.
Validation Accelerator Pack
Le Validation Accelerator Pack (pack accélérateur de validation) comprend les documents relatifs au cycle de validation ainsi les instructions pour valider Box de telle sorte à utiliser la plate-forme pour des contenus réglementés.
Une conformité automatisée au quotidien
Dans le cadre de Box GxP Validation, Box partage tous les jours un rapport de test avec vos administrateurs. Le rapport fait état des résultats d'un ensemble complet de tests des fonctionnalités de Box, au niveau de la couche d'API, afin de garantir aux clients que Box fonctionne « comme prévu ».
Fiche technique de Box GxP Validation
Favorisez la transformation numérique avec la validation dans le cloud