Box GxP
Centraliza tu contenido regulado y no regulado
Los líderes mundiales protegen el contenido regulado con Box
Estandariza tu contenido regulado y no regulado en la nube
Box GxP Validation permite que las organizaciones médicas y farmacológicas validen a Box para poder trabajar con todo su contenido clínico, de laboratorio y de calidad, y así gestionarlo y distribuirlo. Al estandarizar el contenido regulado y no regulado con Intelligent Content Management, obtendrás colaboración, movilidad, seguridad de nivel corporativo y cumplimiento normativo en la misma plataforma de contenido.
Fomenta una mejor colaboración en una plataforma segura
La colaboración es sencilla con Box: Puedes trabajar de forma segura tanto con los equipos internos como con los proveedores de atención médica, los organismos gubernamentales y los centros clínicos. También te ayudamos a eliminar silos ineficientes entre varios repositorios (y a desmantelar repositorios costosos de GxP heredados) Además, dado que todo tu contenido está en una plataforma segura que cumple con las normativas, no tendrás que preocuparte de si tus datos más confidenciales están seguros.
Acelera la validación con pruebas frecuentes
Probamos la funcionalidad fundamental de Box con regularidad (y siempre puedes ver los resultados), por lo que no tienes que ejecutar tus propias pruebas de validación para cumplir con la normativa. Además, con el panel GxP y las plantillas de validación GAMP5, diseñadas específicamente para plataformas en la nube, puedes ahorrar en costos de validación y retirar los programas de validación heredados.
Innova más rápido gracias a las firmas electrónicas que cumplen con la norma 21 CFR Parte 11, justo en el espacio en el que se aloja tu contenido
Los clientes de Box aprovechan el poder de Intelligent Content Management para transformar digitalmente sus documentos y registros. Con firmas electrónicas integradas de forma nativa a través de Box Sign, puedes ampliar los beneficios de la transformación digital a procesos comerciales internos y externos que requieren firmas y permitir un conjunto más amplio de capacidades de flujo de trabajo con una gran cantidad de partes interesadas, incluidos proveedores, CMOS, CRO y más.
Asegura tus procesos regulados con confianza
Inspecciones y auditorias virtuales con organismos reguladores
Garantiza tener inspecciones y auditorias virtuales controladas y que cumplan las normativas con organismos reguladores mediante una plataforma central para crear y compartir políticas, SOP y otros documentos de regulación con rapidez.
Colaboración entre patrocinadores y organizaciones CRO
Acelera el intercambio de investigaciones de recursos clínicos regulados y no regulados entre patrocinadores y alianzas externas, como organizaciones de investigación clínica (CRO) o socios de investigación.
Colaboración clínica con supervisión de sitios remota y en regla
Supervisa con seguridad los sitios de estudios clínicos y verifica los documentos fuente con Box GxP Validation mediante permisos detallados, solicitudes de archivos y disposiciones automatizadas.
Box se integra en tus aplicaciones favoritas
Box GxP Validation compatibiliza con nuestros socios de integración para ofrecer un flujo de trabajo unificado, lo que ayuda a brindar transparencia y eficacia, además de cumplir con las normativas. Con Intelligent Content Management, obtienes una plataforma para respaldar los procesos empresariales regulados y no regulados en toda la organización.
Características clave
Pruebas automáticas
Transforma las pruebas y el cumplimiento para las aplicaciones de nube empresariales.
Panel GxP
Obtén resultados de las pruebas automatizadas de Box mediante la verificación regular de las funciones y características de Box.
Publicaciones con control trimestral
Se publican funciones trimestralmente y se les da a los clientes un período de previsualización de 30 días para las actividades de validación.
Documentos de validación de referencia
El paquete Acelerador de validación (basado en GAMP5) incluye todos los documentos del ciclo de vida de validación, con una orientación sobre cómo validar Box para el contenido regulado.
Cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11
Mantén el cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11 para los registros electrónicos mediante la habilitación de una combinación de características de gestión de datos y aprobación de documentos con firmas electrónicas en Box Sign.
Cobertura de GxP ampliada
Pruebas automáticas para Box Governance, Box Platform, Box Relay y Box Drive.
Seguimiento de auditoría de contenido
Mantén un registro de auditoría con el control de versiones, el cual te permite conservar y restaurar fácilmente versiones anteriores de los archivos y aprovechar los registros de auditoría y los informes históricos para obtener más información.
Flujos de trabajo configurables
Crea flujos de trabajo con automatización e integra la validación en ellos para acelerar los procesos.
Colaboración segura
Administra y verifica el acceso de los usuarios con herramientas de administración flexibles y protege el contenido con siete funciones de uso compartido fáciles de usar que permiten una colaboración externa sencilla en el contenido regulado
Obtén más información sobre cómo mantener seguro tu contenido con Box GxP
Simplifica la colaboración entre tus equipos de I+D
Observa cómo las nuevas innovaciones de Box te ayudan a optimizar la investigación y desarrollo, y comercializar terapias más rápido.
Permite la transformación digital con validación en la nube
Gestiona el contenido regulado y no regulado en una sola plataforma.
Explora Intelligent Content Management para las ciencias biológicas
Descubre cómo eliminar silos en todos los flujos de trabajo, desde el área de Investigación y desarrollo hasta la de comercialización.